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hth华体会登录地址 星 | 万众一芯微型核酸扩增仪获医疗器械注册证

2022/11/05 | 华体会官方网站登录入口

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业万众一芯自主研发的可随身携带的微型“恒温扩增仪”获得医疗器械注册证(川械注准 20222220206),这标志着万众一芯的核酸检测产品继获得欧盟CE认证后的又一重大突破,该产品也是国内目前最小的核酸恒温扩增仪。

恒温扩增仪是万众一芯潜精研思用于定性对人体样本中的病原体感染病毒进行恒温扩增的仪器,与万众一芯自主研发的检测试剂盒搭配使用,具有良好的扩展性,除了可以对新冠病毒样本进行扩增以外,还可以用于甲流乙流、合胞病毒、HPV等病毒样本的扩增。产品具备体积小巧、设计精良、外观独特、温控准确的特点。

恒温扩增仪为万众一芯核酸检测平台的全民化推广提供基础。该产品的上市将进一步丰富医学检验产品的多样性,有利于满足多元化的市场需求,为万众一芯进一步拓宽海内外市场、提高品牌知名度、增强核心竞争力提供强有力的支持。

本仪器采用温度闭环回路自动控制,可以实现±0.5℃的精确温度控制,解决基因扩增过程中的难点,革新性地解决了常规PCR对专业场景的限制,打破了医学检验的传统印象,为个人、家庭、社区、药店、基层医院等应用提供了简单、便宜的“傻瓜式”核酸扩增平台。

与传统PCR实验技术相比,该恒温扩增仪具有以下优势:

· 高效:30分钟完成扩增;

· 精度高:可达到±0.5℃精确控制;

· 便携:体积小巧,简单易携,灵活应对不同应用场景;

· 极简:操作简单,摆脱对专业检验人员的技术依赖;

· 直观:指示灯快速判别;

· 多场景应用:不受场地限制,满足个人、居家或社区、医院门诊、药房诊所等公共场所的快速应用。