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hth华体会登录地址 周报 | 华体会官方网站登录入口 投资企业融资及动态速递 Vol. 50, 2022

2022/12/28 | 华体会官方网站登录入口

编者按:“hth华体会登录地址 周报”栏目会在每周定期发布,盘点华体会官方网站登录入口 投资企业的融资华体会最新版本下载 、发展动态。

在科技与创新的浪潮中,创业者的每一步都值得记录。华体会官方网站登录入口 将一如既往地为创业者加速赋能,并和你一起关注华体会官方网站登录入口 投资企业的里程碑时刻。

 

融资消息

智昌集团Pre-IPO轮融资3.5亿元

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业智昌集团Pre-IPO轮融资签约完成,融资规模达3.5亿元。本次成功融资,为智昌集团带来里程碑式发展新机遇,更是公司进一步发展壮大的开始。智昌集团将不断拓展自身科技创新能力,借助“政府+产业+资本”聚合的东风,突破更多技术难题,为数智强国建设赋能、赋智、赋值。

智昌集团由中国智能制造领域专家甘中学博士于2016年创立。智昌集团从研制自主机器人控制器开始,从“锐智”控制器、到“全甬产泛在机器人”本体,从机器人芯片到开源操作系统,逐步形成“三元智能大脑”,通过为每一台机器、产线、车间、工厂及产业链装上三元智能大脑,构建了供应链、生产链至消费链的全链条蜂群产业脑联网。目前,智昌集团已在钢铁、冶金、汽车零部件、制药、节能环保、纺织、家具七大行业探索部署产业智联网。

 

重磅合作

01/
佳都科技携手文远知行
打造交通数字化运营新标杆

日前,佳都科技与华体会官方网站登录入口 投资企业文远知行签署战略合作协议。双方将进一步深化在智能交通方面的合作,共同推动城市交通大脑、自动驾驶、车路协同、地图服务、人工智能等新一代信息技术的应用,携手推动“智能交通+智能网联汽车+智慧城市”场景在粤港澳大湾区落地,打造交通数字化运营新标杆。

基于佳都科技在智能交通、智慧城市领域丰富的项目实践,和文远知行在自动驾驶服务领域突出的技术研发能力,双方有意在智能交通、车路协同方面开展业务合作,包括城市交通智能化应用开发、城市交通大脑与自动驾驶融合等,进一步探讨共同研发车路协同、自动驾驶应用的硬件产品和软件。

02/
默沙东与德琪医药开展全球临床合作

华体会官方网站登录入口 投资企业德琪医药(06996.HK)日前宣布已与默沙东达成全球临床合作,将共同开展一项旨在评估ATG-037单药及联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放性、Ⅰ期剂量探索研究(STAMINA-001试验)。

STAMINA-001研究的主要目的为评估ATG-037单药及联合KEYTRUDA®的安全性和耐受性,以确认Ⅱ期试验的使用剂量;次要目的是了解ATG-037的药理特征和初步疗效。根据协议条款,德琪医药将负责试验的开展,默沙东将为试验的联合疗法部分提供所需的KEYTRUDA®。

03/
泰格医药与荃信生物达成战略合作
加速推进创新药临床开发

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业泰格医药(300347.SZ, 03347.HK)与荃信生物正式签署战略合作协议。荃信生物将委托泰格医药协助推进免疫相关性疾病的临床研究与开发,聚焦多项临床研发项目,填补未被满足的临床需求,惠及更多患者。

未来,双方将充分发挥各自专业及资源优势,由荃信生物委托泰格医药提供临床试验、临床监查、方案撰写、数据管理和统计分析、医学事务、药物警戒、医学影像、PK样品检测、中心实验室检测等服务。同时,双方将建立密切的沟通协作机制,形成可持续发展的战略合作体系。

04/
星环科技参与编写的国内首份跨境数据
流通合规与技术应用白皮书发布

日前,在粤港澳大湾区国际人工智能与机器人高峰会上,华体会官方网站登录入口 投资企业星环科技(688031.SH)等三十余家机构编写的国内首份《跨境数据流通合规与技术应用白皮书》正式发布。

本份白皮书集领域内行业专家、法律专家、技术专家的智慧,以跨境数据流通线下合规与线上技术解决方案相结合为特色,在研究数据出境接收国及地区的法律环境分析的基础之上,探索技术手段实现跨境数据的高效流转,是跨境数据技术解决方案的首次集中展现。

 

研发进展

01/
信念医药第二款AAV基因治疗新药
获FDA孤儿药认定

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业信念医药宣布,其自主研发和生产的BBM-H803注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定(ODD),用于治疗血友病A,这是信念医药第二款获得FDA孤儿药认定的基因治疗药物。第一款用于治疗血友病B的基因治疗药物(BBM-H901注射液)已于今年8月15日获得FDA的孤儿药认定。

BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物,通过静脉给药将人凝血因子Ⅷ(Factor Ⅷ,FⅧ)基因导入血友病A患者体内,从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平,以期达到“一次治疗、长期有效”的治疗及预防出血效果。BBM-H803注射液药物的设计采用了拥有完全自主知识产权的肝靶向性血清型和高效基因表达盒,运用公司自主开发的无血清悬浮培养和层析工艺进行符合GMP要求的药物生产。

02/
英矽智能发现全球首创潜力的
临床前候选化合物

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业、由人工智能驱动的临床阶段药物发现公司英矽智能宣布,发现靶向DGKA的临床前候选化合物ISM4312A,该候选化合物靶向AI识别的全新靶点并具有AI设计的分子结构。这是英矽智能在自有人工智能平台Pharma.AI赋能下发现的又一个由全新靶点识别推进到临床前候选化合物提名的内部研发项目。

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示:“我们致力于利用端到端的人工智能平台发现提高现有肿瘤免疫疗法的疗效的新策略。DGKA就是在这种实践中发现的潜在跟PD-1抗体联用的靶点。英矽智能发明的DGKA小分子临床前候选化合物在多个临床前小鼠癌症模型中展示了优越的与PD-1抗体联用的协同效应。目前公司正在快速推进这款小分子药物进入临床阶段,期待在临床上验证这款药物的疗效。”

03/
德琪医药在中国澳门、马来西亚和泰国
递交希维奥®的新药上市申请

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业德琪医药(06996.HK)宣布已向中国澳门特别行政区政府药物监督管理局、马来西亚国家药品监督管理署和泰国食品药品管理局递交了希维奥®(通用名:塞利尼索片,英文商品名:XPOVIO®)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)及弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。公司还计划于2023年上半年在印度尼西亚递交希维奥®的NDA。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“为了将更多的突破性疗法带给全球的患者,德琪医药正全力推进希维奥®的商业化布局。亚太/东盟市场是公司商业化战略的核心,我们很高兴能在中国澳门、马来西亚和泰国完成NDA递交。充分的临床数据和成功的商业化经验让我们相信,希维奥®一旦在这些市场获批,我们将快速推进希维奥®的商业化上市,实现较高的临床应用率,进而让R/R MM和R/R DLBCL患者获得更好的治疗结果。”

04/
科越医药宣布在中国和澳大利亚启动KP104
在IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验

华体会官方网站登录入口 投资企业科越医药近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)与澳大利亚药品管理局(TGA)均已批准了其KP104用于治疗肾脏疾病包括IgA肾病(IgAN)和C3肾小球病(C3G)的II期临床试验申请。KP104是一种全球首创的双靶点生物制剂,它能特异性地抑制补体旁路途径和末端途径。

科越医药首席执行官Frederick Beddingfield博士表示:“科越医药今年已获得KP104的多个IND临床试验申请批准,此次IND获批使我们的KP104临床试验又向前推进一步,也标志着我们在IgAN和C3G这类由严重的免疫介导的肾脏疾病领域迈出第一步。我们认为,KP104能够同时协同阻断两个关键补体靶点,这使其成为一种独特的治疗选择,有可能对世界各地患有这些肾脏疾病的患者产生深远影响。”

05/
再鼎医药合作伙伴宣布
adagrasib获FDA突破性疗法认定

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业再鼎医药(NASDAQ:ZLAB, 09688.HK)合作伙伴Mirati Therapeutics宣布,adagrasib联合西妥昔单抗已被FDA授予突破性疗法认定,用于既往接受过化疗或抗VEGF治疗进展的KRASG12C突变的晚期结直肠癌患者。此认定得到KRYSTAL-1研究1b期队列结果的支持。

FDA的突破性疗法认定旨在加快药物的开发和注册流程,这些药物已有初步的临床证据表明,在治疗严重疾病时与现有疗法相比,在至少一个具有临床意义的终点上有实质性改善。

此外,12月21日,NEJM发表了正在进行的多队列KRYSTAL-1研究1/2期的结果,该研究评估了adagrasib作为单一疗法或与西妥昔单抗联合,用于KRASG12C突变的转移性结直肠癌患者。这些数据展现出初步的临床活性和良好的耐受性,不良事件可逆。

06/
英矽智能提名靶向KAT6A的候选药物
用于ER阳性/HER2阴性乳腺癌治疗

日前,华体会官方网站登录入口 投资企业英矽智能宣布其专业的药物发现团队在强大的端到端人工智能平台Pharma.AI的赋能下,提名了靶向KAT6A的临床前候选药物用于ER阳性/HER2阴性乳腺癌的治疗,这使英矽智能在2022年发现的临床前候选药物总数达到8个。

此次提名的临床前候选化合物是一种高选择性KAT6A抑制剂,在英矽智能的小分子设计平台Chemistry42协助下生成。该化合物在ER阳性/HER2阴性乳腺癌模型中表现出很强的体外抑制活性和体内疗效,有望被用于治疗经历多线治疗后复发的乳腺癌患者。它还具有良好的体外ADME特性和体内药代动力学特征。团队已经启动了对该化合物IND-Enabling研究,以推动这一内部研发项目进入临床阶段。

 

产品上市

01/
hth华体会登录地址 医疗新一代球扩干瓣Venus-Vitae®
于阿根廷获批上市

近日,华体会官方网站登录入口 投资企业hth华体会登录地址 医疗(02500.HK)自主研发的新一代球扩干瓣Venus-Vitae®经导管人工主动脉瓣膜置换系统(TAVR),获阿根廷国家药品食品及医疗技术管理局(ANMAT)批准上市。这是继VenusA-Valve®及VenusP-Valve®两款人工瓣膜产品于阿根廷获批后,hth华体会登录地址 医疗的第三款人工瓣膜产品成功进军南美市场,是公司深化国际化战略的新引擎。

hth华体会登录地址 医疗联合创始人、执行董事兼总经理訾振军表示:“阿根廷是拉美第二大国,是国际化重要市场。公司多款创新产品于阿根廷获批上市,为我们积累了丰富的临床及注册经验,并让我们与当地临床专家建立了良好合作关系。Venus-Vitae®在阿根廷的获批,将为未来公司在欧洲和中国的国际多中心临床试验提供很好的借鉴。我们将继续推进Venus-Vitae®在中国和海外的临床和注册,用最新的前沿技术造福全球更多医患。”

02/
甘李药业两大本土化生产
胰岛素制剂在印尼获批

近日,华体会官方网站登录入口 投资企业、全球生物制药企业甘李药业(603087.SH)宣布其与印度尼西亚(下称“印尼”)大型制药公司合作本土化灌装生产的甘精胰岛素预填充笔和门冬胰岛素预填充笔(5支装)于近日收到了印尼公共卫生局(Indonesia Ministry of Public Health)下发的注册批件,标志着甘李药业的甘精和门冬两大胰岛素产品获得印尼公立市场招标的入围资格,将进一步加速替代印尼市场进口原研药。

甘李药业以满足患者治疗需求、改善更多患者治疗状况为宗旨,运用自身研发创新资源,将高新产品和生产技术导入印尼,应用到本土化生产,打破了原研药独占市场,患者选择受限的局面。此次获批将为印尼本地糖尿病患者提供印尼国产安全可靠、质量稳定的胰岛素产品的同时,大幅度降低治疗费用,带来积极的社会和经济效益。

 

科技实力

01/
康希诺生物吸入用新冠疫苗
入选《卫报》年度十大科学进展

近日,英国著名综合日报《卫报》发布了2022年度十项重大科学进展,华体会官方网站登录入口 投资企业康希诺生物(688185.SH, 06185.HK)全球首款吸入用新冠疫苗成功入选。

该十项重大科学进展涵盖了各个领域在本年度最具突破的科研成果。从重返月球任务到快速充电电池技术突破,从推动全球平等获得早期天气预警到包容性科学的发展,康希诺生物的吸入用新冠疫苗作为中国创新疫苗技术的代表,向全球展示了应对新冠疫情的创新解决方案,展现中国力量。

02/
甘李药业子公司甘甘医疗获得欧盟MDR证书

近日,华体会官方网站登录入口 投资企业甘李药业(603087.SH)全资子公司甘甘医疗在欧盟医疗器械法规严苛升级的情况下,顺利通过产品认证(REGULATION (EU) 2017/745,下称“MDR”),成功获得CE标识,成为中国率先获得欧盟新医疗器械法规MDR认证的医疗器械制造商之一。

甘甘医疗此次获得MDR证书,充分展现了其产品质量和研发技术的高标准水平,同时体现了国际权威认证机构对甘甘医疗所研发生产医疗器械的安全性、有效性以及产品质量管理体系的极大认可。

03/
后摩智能吴强出席全球智能汽车产业峰会

日前,在全球智能汽车产业峰会(GIV2022)上,华体会官方网站登录入口 投资企业后摩智能创始人兼CEO吴强发表了题为《以创新助“可控”,智驾芯片奔赴全新征程》的主题演讲。

峰会以“全球视角下的智能汽车发展之路”为主题,将汇集多领域、跨行业的智慧与力量,共同探索中国智能汽车发展新路径。吴强认为,汽车产业革命正在经历百年之大变局,汽车智能化对计算芯片提出了新的需求和挑战,后摩智能另辟蹊径,采用“存算一体技术”,通过底层架构创新解决汽车智能化所面临的算力、功耗和成本挑战。基于该技术提供的智能驾驶芯片,不受先进制程限制,为汽车供应链自主可控提供了完美的解决方案。

 

企业荣誉

01/
文远知行、探迹科技
荣登2022广州人工智能创新发展榜单

日前,2022广州人工智能创新发展榜单正式公布。该榜单由最具影响力人工智能企业榜、 最具发展潜力人工智能企业榜、 最佳人工智能初创企业榜以及最具创新价值落地案例TOP30四大子榜单构成。华体会官方网站登录入口 投资企业文远知行荣登最具影响力人工智能企业榜,探迹科技荣登最具发展潜力人工智能企业榜,由文远知行提供技术支持的基于人工智能的自动驾驶微型巴士示范应用荣获最具创新价值落地案例TOP30。

广州科技金融集团联合知名高校、科研院所的人工智能领域技术专家和资深人工智能领域投资专家共同组成专家评选团队,从技术和投资多重角度出发有针对性地开展调研工作,并结合大数据分析筛选,围绕企业不同发展层级进行智能化梳理,描绘出广州人工智能产业的“最全画像”。

02/
禾赛科技再次荣膺铃轩奖大奖

日前,2022中国汽车供应链峰会暨第七届铃轩奖颁奖盛典在湖北省武汉市举行。继去年获得铃轩奖·前瞻技术类优秀奖后,华体会官方网站登录入口 投资企业禾赛科技在本年度的评选中凭借月交付量过万台的车规级超高清激光雷达AT128荣膺铃轩奖·量产电子电器类金奖,成为本届唯一获得金奖的激光雷达企业。

禾赛科技AT128是禾赛科技面向前装量产市场推出的ADAS远距主激光雷达,9月已达到单月交付量过万台,推出以来获得了来自顶级主机厂旗下多款车型共计数百万台的量产定点。连续两年蝉联铃轩奖,表现了业内对AT128超高性能、规模化量产交付实力的充分认可。

03/
知乎周源荣获钛媒体十大创新人物

日前,钛媒体公布了十年致敬榜单,该榜单由十大创新人物、十大创新企业、十大创新产品构成。评选旨在致敬那些在过去十年间真正推动科技进步和社会进步的引领者,致敬那些踏浪而歌的创新引领者。华体会官方网站登录入口 投资企业知乎(NYSE: ZH, 02390.HK)董事长兼CEO周源荣获十大创新人物。

钛媒体十年致敬榜单·十大创新人物的评选标准包括:个人所在领域有足够的建树,并有足够的开创性、创造性、引领性,甚至因自己的魄力打破原有市场格局,开创了中国市场全新格局。